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喜讯 ┃ 喜迎二十大,资本加持中医药产业发展暨海博特顺利完成B1轮融资

2022-10-22 08:38:43

自2021年9月份广州海博特医药科技有限公司(简称:海博特)完成由杭州泰格股权投资领投的Pre-B轮融资后,今年3月份海博特启动B1轮融资,继续推动中药大品种培育标准体系建设、中药二次开发循证研究及人用经验院内制剂转化中药创新药等中医药技术服务业务,历时六个月于2022年10月圆满完成


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     本轮(B1轮)融资由泰格医药旗下杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有限合伙)领投,无锡产发高创股权投资基金管理合伙企业(有限合伙)、山东汉方承基投资服务有限公司、广州聚合股权投资基金合伙企业(有限合伙)、珠海横琴卓瀛企业管理咨询合伙企业(有限合伙)跟投





     疫情之下,海博特能够逆势顺利完成融资,凸显出CRO 行业有望持续的高景气和海博特值得信任的快速成长性尤其在中医药业务领域,海博特已经形成一定的技术壁垒、项目成功案例及优秀高端技术人才的搭建。


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     海博特深耕临床CRO服务领域13载,成立至今完成了近千项临床研究项目,无一“烂尾”,客户的交付率达到100%。公司以中医药临床评价为主营业务,同时,为化药与医疗器械、生物药等技术服务项目设立专属事业部,使海博特业务更加专业与专注。


      在中药临床评价、循证研究领域,海博特已与云南白药、华润三九、广誉远、广东一方、江阴天江等大型中医药头部企业近百家有多次合作,并与广东省中医院、中国中医科学院西苑医院等知名医院形成长期友好战略合作关系,积累了扎实的客户口碑,用时间构建起了较高的护城河。


      海博特前沿布局占据先发优势,率先在国内开展中医药真实世界研究,率先遵循中医药独特审评制度按照“三结合”“人用经验”等审评体系推动院内制剂向中药创新药进行转化,率先与阿斯利康战略合作推动中医药现代化与国际化。


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     毋庸置疑,中医药是中华文明的一个瑰宝,加快推进中医药现代化、产业化是国家“十四五”战略发展方向之一。


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图:“十四五”中医药发展规划


     十三年“蝶变”,海博特完成了从“跟跑者”到“领跑者”的跨越。


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      海博特将继续携手强大的同行伙伴,把握医药行业发展趋势,成为粤港澳大湾区中医药的领军者,中成药企业的陪跑者,全国中医药的践行者,中医药临床CRO的领跑企业




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· 关于海博特

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     海博特是一家致力于医药产品成果转化的国内知名临床试验CRO,专注于中成药临床研究(创新中成药注册和临床研究、中成药上市后再评价和二次开发临床评价等)、创新药械各期临床试验。


     海博特注重质量体系和基础条件建设,通过ISO9001国际质量管理体系认证,下设北京、杭州、成都、海南、香港五家子公司,驻地办事处分布全国32个主要城市,拥有近300人的专业团队,高效率开展临床试验管理和技术服务,成绩斐然。

· 关于医疗机构制剂

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     医疗机构制剂(也称为“院内制剂”)是指医疗机构根据本单位临床需要,经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂,是对市售药品的重要补充,直接体现出临床需求。


     医疗机构制剂具有批次多、批量小、临床关联性强且专科特色明显等特点,往往疗效确切、安全性好,能够满足临床实际应用需要,是临床用药的重要组成部分。

· 关于“三结合”中药审评证据体系

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     2019 年 10 月印发的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”审评证据体系)的导向要求。


     2020年《中药注册管理专门规定》特别强调了人用经验,提出来源于医疗机构制剂的药品,其应用于临床的有效安全性表现,可作为人用经验证据。


     其中特别提出了“国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。中药医疗机构制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性具有一定支撑作用,且经国家药审中心与申请人沟通交流认定的,可豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,仅进行Ⅲ期临床试验”。